México es el octavo exportador a nivel mundial de dispositivos médicos, el tercero de agujas tabulares de sutura, el cuarto de instrumentos y aparatos de medicina, cirugía, odontología y veterinaria, mobiliario para medicinas, jeringas, catéteres, cánulas e instrumentos similares.
Así lo afirmó Julio Sánchez y Tépoz, titular de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), quien se reunió este lunes con representantes de la industria de los dispositivos médicos y autoridades del Servicio Comercial de Estados Unidos.
Afirmó que el sector de los dispositivos reporta un crecimiento sostenido, resultado de políticas económicas y sanitarias encaminadas a su desarrollo y destacó que México representa el mayor mercado en América Latina, con una producción superior a los 15 mil 220 millones de dólares.
Los principales socios comerciales de México en materia de exportación de dispositivos son: Estados Unidos con siete mil 781 millones de dólares; Francia, 185 mil, e Irlanda, 128 mil.
Adicionalmente, indicó que esta industria es importante fuente de empleos, con más de 156 mil especialistas.
Habló de los avances que reportan las acciones de desregulación para fomentar el crecimiento del sector y dijo que “la evolución en el marco regulatorio ha permitido un uso más eficiente de los recursos económicos para la industria”.
La Cofepris, a través del nuevo esquema de clasificación de dispositivos, ha desregulado dos mil 242 productos de bajo riesgo a la salud que ya no requieren registro sanitario”.
De acuerdo con un comunicado, durante 2017 fueron atendidos más de 18 mil trámites de registros para dispositivos médicos, y a través del Carril de Trámites Administrativos se han emitido, a la fecha, 19 mil 694 registros bajo un procedimiento simplificado, en un plazo que va de tres a 15 días hábiles.
Con el esquema de Terceros Autorizados se ha logrados la ampliación de cobertura en atención a solicitudes de registro y la disminución en tiempos de respuesta.
Actualmente, se cuenta con 19 unidades de verificación externa y alrededor de 30 por ciento de los trámites ingresados en 2017 para dispositivos médicos, pasaron por el proceso de predictamen.
El comisionado federal destacó que a través del esquema de Acuerdos de Equivalencia, los dispositivos médicos que ya tienen registros emitidos por las agencias sanitarias de Estados Unidos, Canadá y Japón obtienen su registro sanitario en 30 días hábiles (la Cofepris ha emitido cinco mil 38 registros a través de esta vía).
Además, la comisión tiene entre sus prioridades el combate del mercado irregular e informó que durante la actual administración, la Cofepris ha asegurado más de 9.4 millones de dispositivos médicos.
El año 2016 fue histórico en materia de aseguramiento de dispositivos, con 6.8 millones de unidades decomisadas.
