La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta a la población y profesionales de la salud sobre la falsificación del producto XGEVA (Denosumab) que se distribuye en caja de cartón con frasco ámpula con 120mg/1.7ml, con número de lote 3007100 y fecha de caducidad AUG 23.
La alerta se emite a partir del análisis de la información proporcionada por AMGEN MÉXICO S.A. DE C.V., titular del registro sanitario, quien informó que el producto identificado como XGEVA® (Denosumab), que ostenta el lote 3007100, no es reconocido por ellos, además de identificar irregularidades en los empaques secundario y primario, concluyendo que se trata de un producto falsificado.
Entre las características para identificar el producto falsificado está que presenta textos en idioma inglés, no señala número de registro sanitario, presenta marca de agua con la palabra “AMGEN” y ostenta el número de lote 3007100 y fecha de caducidad AUG 23.
Por lo anterior, la Cofepris recomienda a la población no adquirir o usar el producto XGEVA (Denosumab) lote 3007100 y caducidad AUG 23, debido a que se desconoce su origen, las condiciones de fabricación y almacenamiento, dado que no hay evidencia de su calidad, seguridad y eficacia.
Asimismo, recomendó no adquirir productos que presenten otro idioma diferente al español y que no muestren registro sanitario en su etiquetado, además de reportar al correo electrónico farmacovigilancia@cofepris.gob.mx si ha utilizado el producto y presenta cualquier reacción adversa o malestar.
A los distribuidores y farmacias les recomendó adquirir medicamentos con proveedores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento; de igual forma, contar con la documentación de la legal adquisición del producto.
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En caso de identificar o tener en existencia el producto XGEVA (Denosumab) con número de lote 3007100 y fecha de caducidad AUG 23, la Cofepris pidió no comercializarlo e inmovilizarlo y realizar la denuncia sanitaria en la página https://www.gob.mx/cofepris/acciones-yprogramas/denuncias-sanitarias.
